我国首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市

时间:2022-03-03       来源: 网络整理

光明日报北京3月2日电 记者张亚雄从国家药品监督管理局获悉,3月1日,该局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。

根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,国家药监局按照药品特别审批程序进行应急审评审批,附条件批准该疫苗上市注册申请。同时,要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

新冠肺炎疫情暴发后,为了更大限度地提升疫苗研发成功率,在梳理分析不同的技术基础和可能性之后,我国科研攻关组按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线推进研究。其中,重组蛋白疫苗是通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白并制备成疫苗,安全性较高。

2020年4月14日,我国重组蛋白疫苗完成毒种构建,开展细胞和毒种鉴定和遗传稳定性考察、动物攻毒实验和安全性评价实验。近期,经***联防联控机制批准,我国开始部署序贯加强免疫接种,重组新型冠状病毒蛋白疫苗也在选择范围内。

《光明日报》( 2022年03月03日 09版)

[ 责编:田媛 ]

热门推荐
  1. NO.1 这项技术获国家技术发明奖一等奖,可助力冬奥会

    新京报快讯(记者 张璐)2020年度国家科学技术奖励大会11月3日在北京举行。“超高清视频多态基元编解码关键技术”项目获国家技术发明奖一等奖。这项技术将如何助力冬奥?未来8K、16K等超高清视频将给公

  2. NO.2 北京冬奥会冲刺脚步加快 警方最高规格落实场馆安保措施

      “进入场馆人员必须落实好疫情防控相关规定,逐人做好扫码登记、测量体温,必须出示证件才能进入场馆,只认证不认人。”2021年11月7日至11月10日,“相约北京”冰球国内测试活动在五棵松体育中心举办

  3. NO.3 为何要建国家公园?国家林草局解读

    新京报快讯(记者 陈琳)国家公园与自然保护区、自然公园有什么区别?建设国家公园出于什么考虑?10月21日,在国新办举行的新闻发布会上,国家林草局副局长李春良介绍,按照生态价值和保护强度,我国自然保护地

  4. NO.4 丰台区解除全域疫情防范区

    2月7日16时,大兴区旧宫镇美利新世界小区解封。随着道闸抬起,居民们欢呼着走出小区。本版摄影/新京报记者 李木易美利新世界社区居委会书记郝杰的双胞胎女儿给爸爸带来小惊喜——妈妈用超轻黏土捏的“冰墩墩”

  5. NO.5 血肉相连 生死相依——老区精神述评

    【中国共产党人的精神谱系】 光明日报记者 俞海萍 耿建扩 胡晓军 杨珏 赵秋丽 2021年6月28日晚,国家体育场,庆祝中国共产党成立100周年文艺演出盛大举行。第一篇章“浴火前行”中,情景舞蹈《起义

  6. NO.6 人口自然增长率不足1‰:江苏等省份率先逼近“人口零增长”

    近日,中国统计年鉴(2021年)发布,显示2020年中国人口自然增长率大幅回落至1.45‰,创下数十年来的新低。但是,在已经发布统计年鉴的各省份中,部分省份的情况更为严峻。受到疫情冲击的湖北,2020

  7. NO.7 北京丰台站开始联调联试

    11月23日凌晨,检测试验车停在北京丰台站。本版摄影/新京报记者 王贵彬北京丰台站进站大厅的设计大幅提升了空间感。小档案北京丰台站丰台站作为国家“八纵八横”高速铁路网京港台通道的重要组成部分,是我国首

  8. NO.8 江苏省委原副书记张敬华被查原因最新消息 附张敬华个人资料照片简历介绍!

    江苏省委原副书记张敬华被查原因最新消息,附张敬华个人资料照片简历介绍!12月1日20时,中央纪委国家监委网站发布消息,江苏省委原副书记张敬华涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调